
输液泵是一种电子设备,用于控制静脉输液的给药,以谨慎且受控的速率输送精确的量。它们可以产生高或低但受控的压力,以注入受控量的液体。输液设备的可靠性至关重要,因为这些设备非常常见,且通常用于可能处于危急状况的患者。用于测试输液设备性能和准确性的方法多种多样,其程序和设备也各不相同。主要目标是精确测量输液设备的输液量和流速,检查阻塞报警,并确保其使用安全。测试包含在制造商的预防性维护程序中,确保设备在其规格范围内工作,并适合其用途。主要测试是在一系列时间段内测量输液量和流速的准确性,通常在10分钟到1小时之间。阻塞测试检查输液设备检测阻塞的能力。一旦发生阻塞,压力会升高,重要的是输液设备在超过特定压力阈值时能够激活报警。还必须测试输液设备的单剂量给药功能,以保持其性能,尤其是对于患者自控设备,其中单剂量是患者自行给药。
输液设备在临床环境和患者家中被广泛使用,用于手术期护理、重症护理和疼痛管理。据估计,80%的住院患者接受静脉输液(IV)治疗。因此,确保患者输液的准确性、预定性和一致性至关重要。输液设备有多种方法,能够为患者提供营养、补水、给药或补充失血。每年在医院和社区安全使用的输液设备数以百万计。然而,输液设备相关的事件仍然在不良事件报告中占据主导地位,仅在2005年至2010年期间,英国药品和健康产品管理局(MHRA)就调查了至少1000起事件。大多数问题与药物过量输注有关,这可能是由于用户在剂量和患者数据方面的错误、产品设计和工程问题或软件故障。然而,真正的输液泵故障很少发生,除非泵被不当处理、掉落或损坏。输液设备必须能够在100到750毫米汞柱(2到15磅/平方英寸)的压力范围内输送输液,以克服液体流动的任何内部或外部阻力。阻力的产生是由于过滤器、防虹吸和防反流阀门、输液装置(尤其是导管)、内部直径、输液管潜在的弯曲、粘性(粘稠)溶液以及注射器/卡盒的粘滞效应,这些因素都可能积累压力。患者的静脉系统本身存在压力,因此静脉输液设备必须被证明能够与人体内的压力相兼容。
IEC 60601-2-24标准规定了输液设备的性能和可用性要求。用于测试输液设备性能和准确性的方法多种多样,其程序和设备也各不相同。主要目标是精确测量输液设备的输液量和流速,检查阻塞报警,并确保其使用安全。测试基于制造商在其性能程序中的建议。这确保了设备在其规格范围内工作,并适合其用途。输液设备测试必须包括整个系统的准确性,而不仅仅是设备本身。由于使用的注射器和输液管,可能会出现不准确的情况。输液设备分析仪提供了一种一体化的测试解决方案。它们记录输液速率和输液量的实时读数,允许在无需持续监督的情况下进行连续输液设备测试。一些分析仪有多达4个通道,可以同时运行,甚至可以测量单剂量。此外,分析仪还可以模拟压力回路中的阻塞,以测试输液设备的阻塞报警。